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广东省药学会区域伦理委员会顺利完成第一个项目审查

所属类型:学会动态 丨 发布时间:2021-01-05 11:01:29 丨 阅读次数:


广东省药学会区域伦理委员会2018年成立以来,先后启动了审查工作制度与SOP的制订,省药监局伦理团队建设课题项目、运行管理模式的确定以及伦理审查平台的合作建设等相关工作。现基于前期扎实的工作基础以及与湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、长沙通诺信息科技有限责任公司三方合作的伦理审查云平台YooTrial ETHICS,构建起区域伦理审查云平台,并率先开展了伦理审查工作。

本次区域伦理审查的项目是由某专委会基于其协会电子监测系统的疾病数据发起一项研究,协会委托相关主要研究者,因协会暂无独立的伦理委员会,委托广东省药学会区域伦理委员会进行伦理审查。

2020年12月31日,广东省药学会区域伦理委员会通过合作共建的伦理审查云平台开展区域伦理委员会第1个项目的线上审查工作。运用系统的远程视频会议、电子签名等功能,于当天完成会议审查并出具审查批件。整个项目在区域伦理委员会秘书组的高效运作下,仅15天时间完成伦理审查的所有工作,包括在线递交资料、形式审查、在线会议审查、在线投票表决,生成伦理批件等全部工作,申办方、机构方均线上沟通,避免现场反复递交资料,大大提高了伦理审查工作的效率。

在我国临床研究发展的进程中,伦理委员会的审查和保护职能对临床研究受试者的健康、权益和福利保护起到不可或缺的重要作用。而随着临床研究项目数量的增长及多样性,伦理委员会的审查能力和效率也倍受关注。为提高项目审查的及时性、委员参会率,广东省药学会区域伦理审查委员会汇集广东各机构资深医学伦理审查专家优势,设立两组可以交替或平行审查多中心研究项目,还另设一组专注于I期和BE项目审查,并借助信息化网络平台将成为伦理审查的有益补充。(区域伦理委员会秘书处供稿)


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广东省药学会区域伦理委员会


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