关于印发《药物临床试验 研究团队授权与任务外包•广东共识(2020年版)》的通知

粤药会〔2020〕168号

各医疗单位：

2020年广东省药学会药物临床试验专业委员会结合GCP新法规更新发布《药物临床试验 制度建设•广东共识（2020年版）》等9个共识以来，在业内引起广泛关注，对省内药物临床试验机构规范化管理起到了一定的示范和推动作用。

在上述“共识”基础上，广东省药学会药物临床试验专业委员会针对行业热点难点，起草了《药物临床试验 研究团队授权与任务外包•广东共识(2020年版)》，对研究团队的职责授权和任务外包问题深入讨论，希望对申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方理解法规要求、指导实践带来一定帮助。专委会在广泛开展调研、征集业内意见的基础上最终定稿共识。现予以印发，供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题，请及时向本会反映。

联系地址：广州市东风东路753-2号  广东省药学会  510080

联系电话：（020）37886326，37886321

传真：37886330

电子邮箱：gdsyxh45@126.com

网址：http://www.sinopharmacy.com.cn

附件：《药物临床试验 研究团队授权与任务外包•广东共识(2020年版)》

                          广东省药学会           

                      2020年12月16日          

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