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关于印发《药物临床试验 研究团队授权与任务外包•广东共识(2020年版)》的通知

粤药会〔2020〕168号

所属类型:通知公告 丨 发布时间:2020-12-17 20:33:52 丨 阅读次数:

各医疗单位:

2020年广东省药学会药物临床试验专业委员会结合GCP新法规更新发布《药物临床试验 制度建设•广东共识(2020年版)》等9个共识以来,在业内引起广泛关注,对省内药物临床试验机构规范化管理起到了一定的示范和推动作用。

在上述“共识”基础上,广东省药学会药物临床试验专业委员会针对行业热点难点,起草了《药物临床试验 研究团队授权与任务外包广东共识(2020年版),对研究团队的职责授权和任务外包问题深入讨论,希望对申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方理解法规要求、指导实践带来一定帮助。专委会在广泛开展调研、征集业内意见的基础上最终定稿共识。现予以印发,供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题,请及时向本会反映。

联系地址:广州市东风东路753-2号  广东省药学会  510080

联系电话:(020)37886326,37886321

传真:37886330

电子邮箱:gdsyxh45@126.com

网址:http://www.sinopharmacy.com.cn


附件:药物临床试验 研究团队授权与任务外包广东共识(2020年版)》

 


                          广东省药学会           

                      2020年12月16日          


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