广东省药学会药物临床试验专业委员会第9届学术年会暨广东肿瘤试验联盟——“展翅腾飞计划”启动仪式顺利举办

12月20日，在广东省药品监督管理局的大力支持和指导下，由广东省药学会主办、广东省药学会药物临床试验专业委员会（以下简称“广东GCP专委会”）承办的“广东省药学会药物临床试验专业委员会第9届学术年会暨广东肿瘤试验联盟——‘展翅腾飞计划’启动仪式”在广州珠江宾馆圆满召开，广州市科学技术局领导、药物临床试验专委会领导、各临床试验机构代表、研发企业代表及专委会相关工作人员共150余人参加了联盟启动仪式。

广东GCP专委会主任委员杨忠奇主委致辞

中山大学附属肿瘤医院徐瑞华院长致辞

启动仪式开幕式由广东GCP专委会常委/北京大学深圳医院药物临床试验机构办徐仿周主任主持，广东GCP专委会主任委员/广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇主委和中山大学附属肿瘤医院徐瑞华院长为大会致辞。杨忠奇主委指出联盟成立具有非常重要的意义，期望联盟能带领广东肿瘤临床试验专业同道共同进步，为国家肿瘤新药研制做出更大贡献。徐瑞华院长对联盟的成立表示热烈祝贺并希望联盟能架起桥梁，创建平台，做好服务，为政府相关部门、医药企业、研究者分忧解难。广州市科学技术局陈洁处长也莅临启动仪式，对肿瘤试验联盟的成立表示支持与祝贺！

随后，联盟筹备组负责人/广东GCP专委会副主任委员/青委会主任委员/中山大学附属肿瘤医院机构办曹烨主任对广东肿瘤试验联盟的成立背景、意义、筹备情况和腾飞计划进行了详细介绍。曹烨主任指出，2015年以来，我国在药品监管领域开展了一系列卓有成效的改革，特别是“两办”42号文的出台和近期药物临床试验机构备案制的落地，为加快药品审批、释放临床试验资源提供了强有力的政策支撑和法规保障。而近年来，肿瘤相关临床试验数量上升趋势明显，无论是全球还是国内，抗肿瘤新药的I/II期试验开展数量已跃居首位。针对肿瘤临床试验专业性强、实施复杂、周期长等特点，结合广东省丰富的肿瘤临床试验资源优势和广东GCP人对临床试验的热情成立广东肿瘤试验联盟，目的在于缩短广东省本土医药企业产品转化的周期，让肿瘤试验下沉到大的地级市医院，让肿瘤患者能就近参加试验，避免舟车劳顿，未来也会借助联盟平台培养更多更加优秀的肿瘤临床试验专业人才，进而推动我国抗肿瘤药物的研发与创新。

联盟筹备组负责人曹烨主任介绍广东肿瘤试验联盟

联盟发展计划分“起步、成长、发展、迈上新台阶”四个阶段，起步阶段相当于联盟运作的“预试验”，通过第一批加盟单位参与和热心企业投放项目，共同探索联盟的运作方式。若联盟运行达到预期效果，将扩大加盟单位，最终打造广东肿瘤试验高水平联盟平台，助力广大医药企业，特别是本土企业项目高效、高质量开展。随后，曹烨主任代表联盟筹备组宣读了《联盟倡议书》，期待更多的药物临床试验机构在将来共同加盟；江门市中心医院副院长/机构主任黄炎明教授代表医疗机构单位郑重地宣读了《成员单位承诺书》，承诺将按照章程履行成员单位责任，严格遵守GCP相关法律法规开展临床试验，并坚决履行科研诚信的主体责任。

联盟筹备组负责人曹烨主任宣读“联盟倡议书”

江门市中心医院副院长/机构主任黄炎明教授宣读《成员单位承诺书》

联盟的第一批成员单位由中山大学附属肿瘤医院、广州中医药大学第一附属医院、北京大学深圳医院、广州医科大学附属肿瘤医院、汕头大学附属肿瘤医院、揭阳市人民医院、江门市中心医院和东莞市第三人民医院共同组成，杨忠奇主委逐一为各成员单位颁发证书。各成员单位代表分别通过幻灯和短视频的形式展示了各家机构风采，单位代表们纷纷表示希望通过联盟这个平台促进与各联盟单位的资源共享，互通有无，优势互补；促进与各制药企业的紧密合作，深入交流。

广东GCP专委会杨忠奇主委为联盟成员单位颁发证书

8家联盟成员单位风采展示

备受瞩目的联盟试点项目签约仪式上，正大天晴药业集团股份有限公司为联盟投放了2个肿瘤临床试验项目作为试点，联盟成员单位都反响热烈，积极承接。签约仪式上医企双方签署了试验项目委托书，标志着广东肿瘤试验联盟“预试验”正式开启。签约仪式结束后，正大天晴药业集团股份有限公司代表戴峻部长作为企业代表宣读了《企业承诺书》。

肿瘤临床试验项目签约现场

正大天晴药业集团股份有限公司戴峻部长宣读《企业承诺书》

仪式最后，广东省药学会GCP专委会名誉主任委员，中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授对联盟的成立进行了总结并对联盟寄予厚望，希望联盟踏踏实实做工作，争取为我国肿瘤防治事业的推进做出应有贡献。联盟成员单位代表、医药企业代表和参会人员在欢乐的合影留念中为本次具有开创意义的联盟启动仪式画上了圆满的句号。

广东GCP专委会名誉主任委员洪明晃教授做总结讲话

头雁领航，雏鸿齐飞。而今广东肿瘤试验联盟集聚了天时、地利、人和之优势，期待在“领航”单位的引领下，凝聚更多广东肿瘤临床试验力量，为推动广东本土企业乃至全国抗肿瘤药物的研发与创新做出更多有意义的新尝试！（图/文由药物临床试验专业委员会提供）



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