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关于印发《药物临床试验文档目录•广东共识》的通知

粤药会〔2017〕129号

所属类型:通知公告 丨 发布时间:2017-12-22 15:13:08 丨 阅读次数:

各医疗机构、医药企业和医药科研院所:

药物临床试验资料是试验全过程的记录及体现,规范统一的试验资料有利于促进临床试验的顺利进行。但目前各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异,试验申办者递交的资料也形式不一,造成相关资料管理混乱,影响临床试验的进行。

    为了使试验资料符合GCP规定,增加临床试验的可操作性,以期更好地管理试验资料,本会药物临床试验专业委员会组织专家制定了《药物临床试验文档目录广东共识》,现予以印发,供各有关单位参考。

各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向本会反映。

联系地址:广州市东风东路753-2号  广东省药学会  510080

联系电话:(020)37886326,37886321        传    真:37886330

电子邮箱:gdsyxh45@126.com

网    址:http://www.sinopharmacy.com.cn

 

附件:《药物临床试验文档目录广东共识》(请在本会网站“下载专区”下载)

 

 

广东省药学会 

2017年12月22日

印刷版红头文件.pdf



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