关于发布《药物临床试验信息安全•广东共识 （2023年版）》的通知
粤药会〔2023〕29号
各药物临床试验机构：
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，制定《药物临床试验信息安全·广东共识（2023年版）》，以供药物临床试验开展的过程中，药物临床试验受试者的数据采集、传输、存储、使用、共享以及最终销毁的全生命周期数据安全要求，以及个人信息保护措施、个人信息权益响应等方面提供参考。
本共识已通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表，引用格式为：[1]广东省药学会.药物临床试验 信息安全·广东共识（2023年版）[J/OL].今日药学:1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。
现予以发布，供各药物临床试验机构参考。各药物临床试验机构在执行过程中有任何问题，请与本会联系。
联系地址：广州市东风东路753号东塔701房 广东省药学会510080
联系电话：（020）37886326,37886321 传 真：37886330
电子邮箱：gdsyxh45@126.com
网 址：http://www.sinopharmacy.com.cn
附件：
1、《药物临床试验信息安全·广东共识（2023年版）》起草专家组
2、《药物临床试验信息安全·广东共识（2023年版）》（请在本会网站“下载专区”下载）
广东省药学会
2023年3月23日
附件1
《药物临床试验信息安全·广东共识（2023年版）》起草专家组
顾问： | ||
洪明晃 | 中山大学肿瘤防治中心 | 临床研究部 |
杨忠奇 | 广州中医药大学第一附属医院 | 药物临床试验机构 |
邹燕琴 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 药物临床试验机构办公室 |
执笔： | ||
张勋 | 广东省中医院 | 药物临床试验机构办公室 |
华贤扬 | 浙江太美医疗科技股份有限公司 | 质量安全部 |
吴佳荣 | 广东省中医院 | 信息管理办公室 |
成员:(按姓氏拼音排序) | ||
曹烨 | 中山大学肿瘤防治中心 | 临床研究部 |
陈琳 | 暨南大学附属第一医院 | 药物临床试验机构办公室 |
杜彦萍 | 广州中医药大学第一附属医院 | 药物临床试验机构办公室 |
傅昊阳 | 广东省中医院 | 信息管理办公室 |
韩珂 | 广州医科大学附属第二医院 | 药物临床试验机构办公室 |
蒋发烨 | 广东省人民医院 | 药物临床试验机构办公室 |
梁伟雄 | 广东省中医院 | 药物临床试验机构 |
柳超 | 浙江太美医疗科技股份有限公司 | 质量安全部 |
吕丽虹 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 药物临床试验机构办公室 |
倪穗琴 | 广州市第一人民医院 | 药物临床试验机构办公室 |
潘芸芸 | 南方医科大学南方医院 | I期临床研究室 |
石磊 | 中国人民解放军南部战区总医院 | 药物临床试验机构 |
司徒冰 | 广州医科大学附属第三医院 | 药物临床试验机构办公室 |
孙健 | 中山大学附属第三医院 | 临床研究中心 |
万帮喜 | 浙江太美医疗科技股份有限公司 | 质量安全部 |
吴建龙 | 深圳市第二人民医院 | 药物临床试验机构 |
许重远 | 南方医科大学南方医院 | 药物临床试验机构 |
叶丽卡 | 广州医科大学附属第二医院 | I期临床研究室 |
曾晓晖 | 广州市花都区人民医院 | 药物临床试验机构办公室 |
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