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关于印发《广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方稽查工作条例(试行)》的通知

粤药会〔2018〕13号

所属类型:通知公告 丨 发布时间:2018-02-11 11:00:28 丨 阅读次数:

各医疗机构、医药企业和医药科研院所:

为进一步完善临床试验项目质量管理体系,提高项目质量,保证临床试验过程规范,评估临床试验各方对于有关法规、指导原则、方案与SOP等的遵守程度,保护受试者的权益并保障其安全,及时发现项目在实施过程存在问题,尽早采取纠正及预防措施,保障临床研究质量。本会药物临床试验专业委员会组织专委会专家多次调研和讨论,形成《广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方稽查工作条例(试行)》。希望通过专委会力量,进一步完善临床研究质量保障体系,实现行业自律自治。

各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向本会反映。

联系地址:广州市东风东路753-2号  广东省药学会  510080

联系电话:(020)37886326,37886321        传    真:37886330

电子邮箱:gdsyxh45@126.com

网    址:http://www.sinopharmacy.com.cn

 

附件:《广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方稽查工作条例(试行)》(请在本会网站“下载专区”下载)

 

 

广东省药学会 

2018年2月11日

 

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